醫用純化水水質標(biao)準應(ying)注些(xie)什么(me)呢？

純化(hua)水：應合乎(hu)《2000中國藥(yao)典》所收載的(de)純化(hua)水規范。

注入用(yong)水：應合乎(hu)2000中國(guo)藥典(dian)所收載的注入用(yong)水規(gui)范。

純化水(shui)水(shui)體規定(ding)有關主(zhu)要參數(shu)：

電阻：≥0.5CΩ.CM

導電率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

磷(lin)酸(suan)鹽≤0.06μg/ml

重金屬超標≤0.5μg/ml

微(wei)生(sheng)物菌種10CFU/100ml

毒素(su)累積0.25EU/ml

純化水設備規范：

純化水設備單(dan)個和設備管(guan)路要合(he)乎GMP的《藥品生產質量管(guan)理規范》規定。

1、純化水(shui)設備(bei)的構(gou)造要(yao)簡易(yi)靠(kao)譜有利于拆(chai)卸。

2、設備選用(yong)PLC控制、規范(fan)化、實用(yong)化、專業(ye)化設計方案(an)。

3、設備內(nei)外(wai)無滋長(chang)病菌的臟(zang)亂(luan)差、光潔干凈整潔、抗腐蝕(shi)、無銹蝕(shi)。

4、設備(bei)選(xuan)用(yong)的是對水(shui)體零(ling)污染的材料，因而純化水(shui)設備(bei)管路均選(xuan)用(yong)316L原材料，系(xi)統軟(ruan)(ruan)件要配置臭(chou)氧水(shui)管路消(xiao)毒殺(sha)菌系(xi)統軟(ruan)(ruan)件。

5、純化水(shui)存儲要求：不適合超出二十四小時，存儲設備務必安全(quan)性。

6、運輸管路：對管道(dao)疏通消毒殺菌(jun)、不容易對水體導致(zhi)環境污染。

應用領域：

醫療器材(cai)大輸液、藥業中(zhong)藥制(zhi)劑、生物制(zhi)品等(deng)的(de)生產制(zhi)造用水，基(ji)因工程技(ji)術、腎透析等(deng)用水都(dou)必須采用純化水。