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一、工藝用水的要求
藥品生產企業的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關,如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類(如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制(zhi)得(de),將來可能還會(hui)有更好得(de)方法)。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾(lv)法)制得(de),化學(xue)純度高(gao)達99.999% ,無熱原。因純蒸(zheng)汽(qi)的制備(bei)過程與用(yong)蒸(zheng)餾(liu)水制備(bei)注射用(yong)水的過程相同(tong),可使用(yong)同(tong)一(yi)(yi)臺(tai)多效蒸(zheng)餾(liu)水機(ji)或(huo)單獨的純蒸(zheng)汽(qi)發生器,故將純蒸(zheng)汽(qi)放在注射用(yong)水一(yi)(yi)起討論(lun)。//zhihuimeivip.com
二、純化水工藝
原水(shui)(shui)→原水(shui)(shui)增壓(ya)泵→多(duo)介質過(guo)濾器(qi)(qi)→活性碳過(guo)濾器(qi)(qi)→軟水(shui)(shui)器(qi)(qi)→精密過(guo)濾器(qi)(qi)→首先(xian)級(ji)反(fan)滲透→PH調節裝置→中間水(shui)(shui)箱→第二級(ji)反(fan)滲透→純化水(shui)(shui)箱→輸送泵→紫外線(xian)殺菌器(qi)(qi)→微(wei)孔過(guo)濾器(qi)(qi)→用水(shui)(shui)點(推(tui)薦(jian)工藝)。
三、純化水標準
藥品生產(chan)用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法。
二(er)級反(fan)滲透定(ding)義:
二級反滲透是以采用(yong)(yong)(yong)一級反(fan)滲(shen)透的產水(shui)(shui)(shui)作為原水(shui)(shui)(shui),進行第二(er)次反(fan)滲(shen)透的凈(jing)化(hua),產水(shui)(shui)(shui)導電(dian)率≤3μs/cm。在飲用(yong)(yong)(yong)純凈(jing)水(shui)(shui)(shui)方面已廣泛應用(yong)(yong)(yong)。反(fan)滲(shen)透技術(shu)常應用(yong)(yong)(yong)于預除鹽處(chu)(chu)理, 能夠使離子交(jiao)換樹脂的負(fu)荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用(yong)(yong)(yong)量也減少90%。因此,不僅節約(yue)運行費(fei)用(yong)(yong)(yong),而(er)且還(huan)利于環(huan)境保護。反(fan)滲(shen)透獨特(te)水(shui)(shui)(shui)處(chu)(chu)理設備是其(qi)他凈(jing)水(shui)(shui)(shui)方法如蒸餾、電(dian)滲(shen)析、離子交(jiao)換等無法達到的。
應用提示:
鍋爐(lu)補給(gei)水(shui)的制取。
化(hua)裝品配料用水。
白酒勾兌用(yong)純水、啤酒制取用(yong)純水。
醫藥(yao)業無菌(jun)、無熱源純化水制取(qu)。
生物醫藥用水。
醫療血液透析用(yong)水。。
飲用純凈水、飲料用水的制取。
電子工業用高純水的前處理系統。
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